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Patientensicherheit

Flyer "Sicherheit für Patientinnen und Patienten in der ambulanten Versorgung"

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Sicher ist sicher - Der Patientensicherheitspodcast der Landesärztekammer Hessen

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Serie Patientensicherheit im Hessischen Ärzteblatt

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Kostenfreie CME-Fortbildung zur Serie Patientensicherheit

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Statement des Monats

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Frage des Monats

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Patientensicherheit und Fehlerkultur zu fördern, ist für die Landesärztekammer Hessen ein besonderes Anliegen. An dieser Stelle möchten wir Sie zu aktuellen Themen und eigenen Aktivitäten rund um die Patientensicherheit auf dem Laufenden halten.

(Quelle Logo: Nizwa Design - shutterstock.com)

Auch wenn die Landesärztekammer Hessen (LÄKH) keine Institution der direkten Patientenversorgung ist, spielt die Patientensicherheit in vielen Abteilungen und bei vielen Maßnahmen eine wichtige Rolle:

  • Maßnahmen zur Patientensicherheit in der LÄKH
    • Mitarbeit der LÄKH in hessischen und bundesweiten Gremien und Ausschüssen zur Patientensicherheit
    • Seit 2021: Mitgliedschaft der LÄKH im Aktionsbündnis Patientensicherheit
    • Patientensicherheit als Ausgangspunkt und Ziel sämtlicher Qualitätssicherungsmaßnahmen in der Patientenversorgung
    • Wesentliche Aufgaben der Rechtsabteilung: Aufarbeitung von Behandlungsfehlern und Patientenbeschwerden sowie die Arbeit der Ethikkommission
    • Die LÄKH führt die Berufsaufsicht und berät die hessischen Ärztinnen und Ärzte
    • Kernaufgaben der LÄKH: Qualifizierung und Prüfung von Ärztinnen und Ärzten und Medizinischen Fachangestellten
    • Aufgreifen des Themas "Patientensicherheit" im Hessischen Ärzteblatt und Verankerung in den Angeboten der Akademie für Ärztliche Fort- und Weiterbildung
  • Arbeitsgruppe Digitale Gesundheitskompetenz (GeKo digital)

    Die Stabsstelle Qualitätssicherung der LÄKH hat beim Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V. (APS e. V.) ein Exposé zum o.g. Thema eingereicht. Darauf basierend ist eine Arbeitsgruppe ins Leben gerufen worden (Quelle: https://www.aps-ev.de/aktivitaeten/arbeitsgruppen/). Diese soll Materialien und Maßnahmen für das Behandlungsteam entwickeln, um den Umgang mit digitaler Gesundheitsinformation bei Patientinnen und Patienten zu fördern und so die Patientensicherheit zu verbessern. Da Medizinische Fachangestellte (MFA) für ratsuchende Patientinnen und Patienten oftmals die ersten Ansprechpartner sind, stehen sie im Fokus des Projektes. Durch die Arbeitsgruppe wird eine Handlungsempfehlung und oder Patienteninformation nach dem Standard des APS e.V. entwickelt werden.

    Bei Interesse können weitere Informationen per E-Mail über qs@laekh.de angefordert werden.

  • Serie Patientensicherheit im Hessischen Ärzteblatt

    Ende 2019 hat die Landesärztekammer Hessen die Serie "Patientensicherheit - Start- und Zielpunkt in der Qualitätssicherung“ im Hessischen Ärzteblatt (HÄBL) gestartet. Inhalte sind eigene und externe Projekte, Neuigkeiten und Maßnahmen zum Thema. Weiter oben auf dieser Seite sind unter dem Punkt Serie Patientensicherheit im Hessischen Ärzteblatt die bisher erschienenen Artikel einzeln verlinkt. Außerdem können Sie dort eine Zusammenstellung der von November 2019 bis September 2023 erschienen Artikel in einer PDF-Datei gebündelt herunterladen.

  • Ausschuss "Qualitätssicherung und Patientensicherheit" der Bundesärztekammer

    Der Ausschuss befasst sich mit Fragestellungen zu den Themen Qualitätssicherung und Patientensicherheit.
     

    Geschäftsführung:

    • Dr. rer. nat. Ulrich Zorn, MPH, Berlin
    • Dipl.-Soz. Sonja Barth, Berlin

    Ausschussmitglied LÄKH:

    • Nina Walter, Ärztliche Geschäftsführerin der Landesärztekammer Hessen
  • Live-Online-Veranstaltungsreihe: Patientensicherheit und Qualitätssicherung

    Am Welttag der Patientensicherheit 2021 hat die Landesärztekammer Hessen eine Live-Online-Veranstaltungsreihe gestartet, die sich mit Themen rund um Qualitätssicherung und Patientensicherheit beschäftigt. Jährlich werden zwei Termine mit regionalen und bundesweiten Referentinnen und Referenten geplant.
    Die Veranstaltungen werden in Zusammenarbeit mit der Stabsstelle Qualitätssicherung und der Akademie für Ärztliche Fort- und Weiterbildung der Landesärztekammer Hessen organisiert. Sie richten sich primär an Ärztinnen und Ärzte, stehen jedoch allen anderen interessierten Berufsgruppen im Gesundheitswesen - z. B. den Patientensicherheitsbeauftragten - offen. Beide Termine finden ausschließlich online statt. Die CME-Zertifizierung wird jeweils beantragt. Die Veranstaltungen gelten als Fortbildungsmaßnahme gemäß §2 Abs. 5 der Patientensicherheitsverordnung.

    Auskünfte, aktuelle Termine und Programme erteilt die Akademie für Ärztliche Fort- und Weiterbildung:
    Christina Ittner
    Fon: 06032 782-233
    E-Mail: christina.ittner@laekh.de
    Online-Anmeldung: im Veranstaltungskalender der Akademie

  • Weitere Fortbildungen in Kooperation mit der Akademie für Ärztliche Fort- und Weiterbildung

    Zu den Themen Qualitätssicherung und Patientensicherheit bietet die Akademie für Ärztliche Fort- und Weiterbildung der LÄKH mit Unsterstützung der Stabsstelle Qualitätssicherung folgende Fortbildungskurse an:

    • Ärztliches Qualitätsmanagement (ÄQM)
    • Moderation von Morbiditäts- & Mortalitätskonferenzen (M&MK)
    • Qualitätsbeauftragter Hämotherapie
    • Transfusionsverantwortlicher / Transfusionsbeauftragter / Leiter Blutdepot
    • Ärztliches Peer Review

    Weiterführende Informationen zu Inhalten, Veranstaltungsort und -zeit sowie Ansprechpersonen finden Sie im Veranstaltungskalender der Akademie. 

Flyer "Sicherheit für Patientinnen und Patienten in der ambulanten Versorgung"

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Zum Welttag der Patientensicherheit am 17.09.2023 hat die Landesärztekammer Hessen in einem gemeinschaftlichen Projekt mit der Kassenärztlichen Vereinigung Hessen und dem Universitätsklinikum Frankfurt den Flyer “Sicherheit für Patientinnen und Patienten in der ambulanten Versorgung - Was kann ich selbst tun - vor, während und nach meinem Arztbesuch?" erstellt. Inspiriert vom diesjährigen Motto des Welttages, "Engaging Patients for Patient Safety", sollen Patientinnen und Patienten hilfreiche Tipps zur Verfügung gestellt werden, die sie darin bestärken sollen, sich als aktiven Part des Teams zu sehen, welches für die Gesundheitsversorgung zuständig ist - neben den Ärztinnen und Ärzten, nichtärztlichem Fachpersonal sowie Pflegekräften. 

Der Flyer steht öffentlich zur Verfügung und kann hier als PDF-Datei heruntergeladen werden. 

Insbesondere Kolleginnen und Kollegen, die im ambulanten Bereich tätig sind, sind dazu eingeladen, den Flyer z. B. in ihren Wartezimmern und/oder an ihrer Anmeldung für Patientinnen und Patienten zur Verfügung zu stellen. Im Sinne des gemeinsamen Bestrebens für eine kontinuierliche Verbesserung der Patientensicherheit bedanken wir uns herzlich für Ihre Unterstützung.
 

Sicher ist sicher - Der Patientensicherheitspodcast der Landesärztekammer Hessen

Close up of opened red umbrella in hand, isolated on white
Foto: Karramba Production - stock.adobe.com

Im Fortbildungsformat des Patientensicherheitspodcast "Sicher ist sicher" konnten bisher die Themen Arzneimitteltherapiesicherheit und Versorgungsforschung in der LÄKH aufgegriffen werden. In Verbindung mit dem Tag der Organspende am 7. Juni 2025 hat die Stabsstelle Qualitätssicherung diesem wichtigen Thema eine Podcastfolge gewidmet. Die Folge soll über das Thema Organspende und Transplantation informieren und aufklären. Durch Gespräche mit verschiedenen Personen, die der Organspende auf unterschiedliche Weise verbunden sind, wird den Zuhörerinnen und Zuhörern das Thema nähergebracht.

Das Podcast-Angebot steht allen interessierten Berufsgruppen kostenfrei und ohne Sponsoring zur Verfügung. Der Patientensicherheitspodcast wird mit weiteren Folgen zu neuen Schwerpunktthemen fortgesetzt.

Alle Teile des Podcasts sowie ausführliche Infos zu deren Inhalten und Gesprächspartnern finden Sie unter den folgenden Links:

  • Der Podcast - Worum geht es?

    2025: "Organspende und Patientensicherheit"

    Die vierte Folge des Patientensicherheitspodcast ist dem Thema Organspende und Transplantation gewidmet. Deutschland nimmt bei der Anzahl der Organspenden im internationalen Vergleich weiterhin einen der hinteren Plätze ein. Hierauf haben viele verschiedene Faktoren Einfluss: unter anderem der Umgang mit dem Thema Organspende in der Gesellschaft und grundsätzlich das Erkennen von potentiellen Organspendern auf der Intensivstation. Über allem steht, dass die Aufklärung über die Thematik nicht aufhören darf. Nicht nur unter medizinischen Laien, auch in der Ärzteschaft bestehen zur Organspende Ängste, Unsicherheiten und offene Fragen, die es gilt, ernst zu nehmen. Aus diesem Grund greifen wir dieses Thema im Rahmen des Patientensicherheitspodcasts auf und haben mit Expertinnen und Experten gesprochen. Diese erläutern interessante und spannende Fakten zum Prozess der Organspende und Transplantation, bieten einen Blick "hinter die Kulissen" und bringen den Zuhörerinnen und Zuhörern das Thema somit näher.  

    CME-Zertifizierung: Die vierte Folge ist eine mit 4 CME-Punkten zertifizierte Fortbildung. Hierzu gehört neben dem Podcast eine Literatur-/Linkliste mit vertiefenden Informationen zur Thematik. Die Audiodatei sowie die Literaturliste finden Sie weiter unten unter Podcast anhören > Teil 4. Um die 4 CME-Punkte zu erwerben, müssen Sie die dazugehörige Lernerfolgskontrolle absolvieren. Diese ist bis zum 30.06.2026 im Portal der LÄKH eingestellt unter Fort- und Weiterbildung > CME-Fortbildung Hessisches Ärzteblatt. Die Inhalte dieser Fortbildung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass sowohl die wissenschaftliche Leitung als auch die Autorinnen und Autoren potentielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmerinnen und Teilnehmern offenlegen. Es besteht kein Sponsoring der Fortbildung.

    2023: "Antworten gesucht, Befragungen im Gesundheitswesen - Versorgungsforschung in der Stabsstelle Qualitätssicherung der LÄKH"

    Im dritten Teil unseres Podcast gehen wir der Frage nach, wie die LÄKH Antworten auf diverse Fragen der Versorgungsforschung insbesondere bezogen auf den ärztlichen Nachwuchs erhält. Auch, welche eigenen Evaluationen und Erhebungen die Stabsstelle Qualitätssicherung für die LÄKH durchführt und welche Methodiken dabei angewandt werden. Was wünschen sich die Medizinabsolventinnen und -absolventen für ihren ärztlichen Werdegang, wie sah und wie sieht aktuell der biografische Verlauf einer ärztlichen Weiterbildung aus und welche aktuellen Herausforderungen haben Ärztinnen und Ärzte zu bewältigen? Antworten und einen Einblick in die Bearbeitung dieser Fragen gibt dieser Podcast-Teil. 

    CME-Zertifizierung: Der dritte Teil ist eine mit 4 CME-Punkten zertifizierte Fortbildung. Hierzu gehören neben dem Podcast noch vier Zeitschriftenartikel zum Thema. Die Audiodatei sowie die Artikel finden Sie weiter unten unter „Podcast anhören/Teil 3“. Um die 4 CME-Punkte zu erwerben, müssen Sie die dazugehörige Lernerfolgskontrolle absolvieren. Diese ist bis 31.12.2024 im Portal der LÄKH eingestellt unter Fort- und Weiterbildung > CME-Fortbildung Hessisches Ärzteblatt. Die Inhalte dieser Fortbildung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Autoren potentielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen. Es besteht kein Sponsoring der Fortbildung.

    2022: "Sichere Medikation geht alle an"

    In den ersten beiden Episoden beschäftigen sich vier Expertinnen und Experten mit dem Thema "Sichere Medikation geht alle an" – orientiert am diesjährigen Motto des Welttags der Patientensicherheit der World Health Organization (WHO) “Medication without harm”. Kurze Audiobeiträge wichtiger Institutionen und Akteure informieren zusätzlich zu Arzneimittelsicherheit und Arzneimitteltherapiesicherheit. Während sich Teil 1 des Podcastes vor allem mit übergeordneten Themen und Regularien befasst, werden in Teil 2 konkrete Maßnahmen und Unterstützungsangebote für die tägliche Arbeit im Gesundheitswesen vorgestellt. 

  • Podcast anhören (mit Transkript im PDF-Format)

    Teil 4: "Organspende und Patientensicherheit"

    Weitere Infos:

    Teil 3: "Antworten gesucht, Befragungen im Gesundheitswesen - Versorgungsforschung in der Stabsstelle Qualitätssicherung der LÄKH“

    Weitere Infos:

    Teil 2: "Sichere Medikation geht alle an"

    Teil 1: "Sichere Medikation geht alle an"

  • Die Gesprächspartner/-innen

    PD Dr. med. Ana Paula Barreiros...

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    Foto: Peter Pulkowski

    …ist seit 2015 die Geschäftsführende Ärztin der DSO (Deutsche Stiftung Organtransplantation) der Region Mitte. Sie ist Internistin, Gastroenterologin und Infektiologin und war, bevor sie bei der DSO arbeitete, in der Universitätsmedizin Mainz und dem Universitätsklinikum Regensburg in der Transplantationsmedizin tätig.

    Liina Baumann, M.A. ...

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    Foto: TA Sydoruk - stock.adobe.com

    …ist Politologin und Betriebswirtin. Sie arbeitet seit 2007 als wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Stabsstelle Qualitätssicherung der Landesärztekammer Hessen. Im Rahmen ihrer Tätigkeit in der Versorgungsforschung ist sie verantwortlich für die Befragungsprojekte der Medizinabsolvent/-innen sowie Medizinstudierenden und betreut oder unterstützt weitere Projekte zum Thema Nachwuchsforschung.

    Dr. Stefan Grenz, Mag.san/MPH...

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    Foto: privat

    ...ist Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie. Seit 2011 ist er in eigener hausärztlich-internistischer Praxis in Königstein tätig. Davor arbeitete er langjährig im Krankenhaus sowie in ärztlichen Körperschaften. Er ist stellvertretender Vorstandsberater zur Pharmakotherapie der Kassenärztlichen Vereinigung Hessen und hat einen Lehrauftrag am Fachbereich Medizin der Goethe-Universität Frankfurt inne.

    Dr. med. Heike A. Kahla-Witzsch, MBA...

    Kahla_Witzsch_Heike_Katharina_Simon.jpg
    Foto: Katharina Simon

    ... ist Fachärztin für Urologie und absolvierte diverse nationale und internationale Studien und Weiterbildungen zum Qualitäts- und Risikomanagement. Als selbstständige Beraterin berät sie Einrichtungen des Gesundheitswesens zu den Themen Qualitäts- und Risikomanagement, sowie Patientensicherheit und bildet Risikomanager aus. Die Autorin von diversen Fachbüchern ist als Dozentin für die Landesärztekammer Hessen aktiv. Sie ist Stv. Vorsitzende der Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung (GQMG e.V.) und Mitglied im Aktionsbündnis Patientensicherheit (APS e.V.).

    Sabine Kirrstein...

    Kirrstein_Sabine_privat.jpg
    Foto: privat

    …lebt seit ihrem 28. Lebensjahr mit einem Spenderherz: „Seit der Organtransplantation kann ich wieder am Leben teilnehmen und ich tue mein Bestes, dass das auch so bleibt. Das Interesse am Thema Organspende ist hoch, aber die Diskrepanz zwischen Theorie und Realität ist bei vielen Menschen noch zu groß. Als Expertin für meine eigene Geschichte teile ich diese deshalb gerne und versuche aufzuklären.“

    Dr. Dipl.-Soz. Iris Natanzon...

    Natanzon_Iris_privat.jpg
    Foto: privat

    …ist Soziologin und promovierte Gesundheitswissenschaftlerin. Dr. Iris Natanzon ist seit 2011 Wissenschaftliche Referentin in der Stabsstelle Qualitätssicherung und war zuvor als wissenschaftliche Mitarbeiterin und Doktorandin in der Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung an der medizinischen Fakultät des Universitätsklinikums Heidelberg tätig. Sie ist u .a. zuständig für die Entwicklung und Durchführung qualitativer und quantitativer Evaluierungsmaßnahmen mit den Themenschwerpunkten ärztlicher Nachwuchs, ärztliche Weiterbildung sowie Gewalt gegen die Ärzteschaft.

    PD Dr. med. habil. Florian Raimann...

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    Foto: Uniklinikum Frankfurt

    …ist Facharzt für Anästhesiologie, Spezielle Intensiv-, Notfall- und Palliativmedizin und als Oberarzt an der Universitätsmedizin Frankfurt am Main tätig. Dem Thema Organspende ist er nicht erst seit Übernahme der Funktion des Haupttransplantationsbeauftragten am Universitätsklinikum im Jahr 2023 verbunden, sondern war dies bereits im Vorfeld durch seine langjährigen Tätigkeiten auf diversen Intensivstationen des Universitätsklinikums.

    Tamara Schlitter...

    Schlitter_Tamara_privat.jpg
    Foto: privat

    …deren Tochter mit 21 Jahren zur Organspenderin wurde: „Angehörige in einer solchen Situation eine so schwere Entscheidung treffen lassen zu müssen, ist schlimm. Es bedarf noch viel mehr Aufklärung zu dem Thema Organspende. Ich wünsche mir, dass sich jeder über die Frage, Organspender zu werden, Gedanken macht und eine Entscheidung zu Lebzeiten trifft.“

    Dr. med. Kyra Schneider...

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    Foto: Uniklinikum Frankfurt

    ...leitet seit 2015 die Stabsstelle Patientensicherheit & Qualität des Universitätsklinikum Frankfurt am Main. Die Anästhesiologin, Intensiv- und Notfallmedizinerin hat neben langjähriger klinischer Erfahrung diverse Qualifikationen im Qualitäts- und Risikomanagement erworben. Zudem arbeitet Dr. Schneider als Dozentin für Patientensicherheit u. a. im Auftrag des Hessischen Ministeriums für Soziales und Integration, verschiedene Ärztekammern und Euro Risk Training. Sie ist aktiv in der Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung (GQMG e. V.), dem Aktionsbündnis Patientensicherheit e. V. (APS) und dem Verband der Universitätsklinika.

    Prof. Dr. med. Dipl.-Kfm. Reinhard Strametz...

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    Foto: Fotostudio Hoffmann

    ...ist Patientensicherheitsforscher an der Hochschule RheinMain in Wiesbaden. Zuvor war er langjährig klinisch als Anästhesist und Notfallmediziner sowie als Ärztlicher Leiter der Stabsstelle Qualitätsmanagement am Universitätsklinikum Frankfurt am Main tätig. Neben zahlreichen Qualifikationen im Qualitäts- und Risikomanagement ist er als Dozent auch für die Landesärztekammer Hessen tätig.

    Nina Walter...

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    Foto: Katarina Ivanisevic

    …ist Leiterin der Stabsstelle Qualitätssicherung und stellvertretende ärztliche Geschäftsführerin der Landesärztekammer Hessen. Sie  schloss ein Studium der Humanmedizin sowie ein Studium Master of Arts, Management von Gesundheits- und Sozialeinrichtungen ab und war viele Jahre in der Frauenheilkunde und Geburtshilfe tätig. Sie beschäftigt sich seit langem mit verschiedenen Themen der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements, war in ihrer klinischen Tätigkeit Qualitätsbeauftragte Hämotherapie und erwarb auch die Zusatzbezeichnung „Ärztliches Qualitätsmanagement“. 

Serie Patientensicherheit im Hessischen Ärzteblatt

Ende 2019 hat die Landesärztekammer Hessen die Serie "Patientensicherheit - Start- und Zielpunkt in der Qualitätssicherung“ im Hessischen Ärzteblatt (HÄBL) gestartet. Inhalte sind eigene und externe Projekte, Neuigkeiten und Maßnahmen zum Thema.

Kostenfreie CME-Fortbildung zur Serie Patientensicherheit

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Auch zum diesjährigen Welttag der Patientensicherheit wurde die digitale Gesamtausgabe zur Artikelserie aktualisiert und mit einer kosten- und sponsoringfreien CME-Fortbildung verknüpft.

Die CME-Fortbildung besteht aus zwei Teilen mit jeweils einer separaten Lernerfolgskontrolle (Multiple-Choice-Test) mit 10 Fragen. Die Gesamtausgabe im PDF-Format können Sie über den oben stehenden Link herunterladen. Teil 1 der CME-Fortbildung bezieht sich auf die Lektüre der Artikel 1 bis 10, Teil 2 auf die Artikel 11 bis 21 in der Gesamtausgabe. Die beiden Lernerfolgskontrollen sind im Portal der LÄKH vom 17.09.2023 bis zum 16.09.2024 eingestellt unter Fort- und Weiterbildung > CME-Fortbildung Hessisches Ärzteblatt.

Bei erfolgreicher Durchführung können insgesamt 8 CME-Punkte (4 CME-Punkte je Teil) erworben werden.

Die Inhalte dieser Fortbildung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Autoren potentielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen. Es besteht kein Sponsoring der Fortbildung.

Statement des Monats

  • Dr. iur. Anja Schneider, Leiterin der Geschäftsstelle der Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Hessen
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    Dr. iur. Anja SchneiderFoto: Katja Kölsch

    "Oberste Priorität hat bei allen Entscheidungen das Wohl der Patienten."

    Was bedeutet das Thema Patientensicherheit für Sie als Leiterin der Geschäftsstelle der Ethik-Kommission?
    Neben der Forschungsqualität steht die Patientensicherheit im Fokus der Arbeit der Ethik-Kommission. Im Rahmen einer Nutzen-Risiko-Abwägung werden Forschungsvorhaben überprüft, berufsrechtliche und -ethische Aspekte einbezogen und ein Votum im Sinne der Patientensicherheit abgegeben. Um alle relevanten Bereiche und Sichtweisen einzubeziehen, ist die Ethik-Kommission interdisziplinär zusammengesetzt - u. a. arbeiten hier Medizinerinnen und Mediziner, Juristinnen und Juristen, Biometrikerinnen und Biometriker, Laien und Ethikerinnen und Ethiker zusammen. Beraten werden die unterschiedlichsten Forschungsvorhaben – oberste Priorität hat bei allen Entscheidungen aber das Wohl der Patientinnen und Patienten. 

    Wie wird das Thema Patientensicherheit in Ihrem Bereich umgesetzt und/oder was ist in Zukunft diesbezüglich geplant?
    Die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission bereitet die inhaltliche Arbeit der Kommission vor und setzt deren Entscheidungen innerhalb der gesetzlichen Vorgaben um. Im Jahr bearbeiten wir ca. 500 Anträge. Auch aktuelle Entwicklungen wie zuletzt die Corona-Pandemie schlagen sich in unserer Arbeit nieder – dort haben wir diverse Änderungsanzeigen zu bereits genehmigten Studien erhalten, die im Sinne der Patientensicherheit geprüft und bearbeitet wurden. Im Arzneimittelbereich haben sich durch eine Verordnung der Europäischen Union tiefgreifende Änderungen in der Überprüfung von Forschungsvorhaben ergeben. In Deutschland bleibt die Ethik-Kommission ein fester Bestandteil im Verfahren - Dafür konnte sich der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. erfolgreich einsetzen. Damit wurde ein wichtiges Signal für die Patientensicherheit gesetzt, da so auch zukünftig bei der Bearbeitung von Studienanträgen außer den wissenschaftlichen auch die ethischen Aspekte eine sehr wichtige Rolle spielen werden. 

Frage des Monats

  • Was ist der Unterschied zwischen einer Richtlinie und einer Leitlinie?

    Medizinische Leitlinien werden systematisch von einem Expertengremium entwickelt und beziehen den aktuellen Stand der Wissenschaft ein. Sie dienen Arztinnen und Ärzten im Alltag als Entscheidungshilfe zur Behandlung typischer Krankheitsverläufe oder der Beschreibung von Prozessabläufen. Leitlinien werden meist von wissenschaftlichen Fachgesellschaften erstellt, wie z.B. der Arbeitsgemeinschaft der wissenschaftlichen medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF) (https://www.awmf.org/leitlinien) und gelten als wissenschaftlicher Standard. [1]
    Die Bundesärztekammer (BÄK) hat mit Empfehlung des wissenschaftlichen Beirats die Querschnittsleitlinie zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten beschlossen. Sie dient der Verbesserung der medizinischen Versorgung durch klare Handlungsanweisungen und Prozessabläufe in der Hämotherapie, die auf Grundlage von Studienergebnissen entwickelt wurden. Die Leitlinie leistet einen wichtigen Beitrag zur Minimierung von Risiken bei der Anwendung von Blutprodukten. [2]
    Im Gegensatz zu Leitlinien werden Richtlinien von rechtlich legitimierten Institutionen erlassen und beruhen auf einer gesetzlichen Grundlage. Die Richtlinie definiert einen medizinischen Standard, der nicht zu unterschreiten ist. Die BÄK hat verschiedene Richtlinien beschlossen, wie z.B. die Hämotherapie-Richtlinie, die auf dem Transfusionsgesetz basiert. Sie regelt die Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen, ihre Anwendung, Qualitätssicherung, Qualifikationen sowie den Umgang mit nicht angewendeten Blutprodukten [3]. 
    Die Anwendung von Leitlinien und Richtlinien im medizinischen Alltag tragen zur Verbesserung der Versorgungsqualität bei und wirken sich positiv auf die Patientensicherheit aus.
     

    [1] Schulenberg D, Leitlinien, Richtlinien, Empfehlungen und ärztlicher Standard, Rheinisches Ärzteblatt, 8/2014, S.8.
    [2] Bundesärztekammer: Querschnitts-Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten, Fassung vom 21.08.2020, Abruf vom 25.02.2025: https://www.wbbaek.de/richtlinien-leitlinien/haemotherapie-transfusionsmedizin/querschnitt-leitlinie .
    [3] Bundesärztekammer: Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie), Fassung vom 29.06.2023, Abruf vom 25.02.2025: https://www.wbbaek.de/richtlinien-leitlinien/haemotherapie-transfusionsmedizin/richtlinie .